1月4号，EMA公布了2018年关于人用药物的授权和安全监测建议的概述。报告显示2018年，EMA总共授权了84种药品上市销售。其中，42种是新的活性物质，此前从未在欧盟获得授权。这些药物中的许多在治疗领域表现出了显著的改进，包括儿童药物、罕见疾病药物和先进疗法。一旦药品投放市场，EMA和欧盟成员国将持续监控药品的质量和效益，一旦发现问题EMA将会采取相应的监管措施，包括改变药品信息，暂停药品使用，或召回等。2018年，EMA也提出了新的用药安全建议，以对欧盟市场上观察到的一些药品的风险进行管理，例如，审查证实所有口服类视黄醇都会对胎儿造成伤害，EMA因此建议孕妇在怀孕期间限制类视黄醇药物的使用。
来源：欧洲药物管理局
时间：2019.1.4.