2020年3月21日,美国FDA授予了首个即时诊断试剂的紧急使用授权,该诊断试剂名为CepheidXpert Xpress SARS-CoV-2。该诊断试剂由Cepheid公司开发,该公司计划在3月30日之前推出即时诊断服务(point-of-care testing)。即时诊断意味着,病人的监测可以在医院、急救中心和急诊室等病人护理场所进行,检测结果将直接送达病人,而不需要再将样本送往实验室进行监测,这样患者可以即时获得结果。该测试可在CLIA认证的中高复杂性实验室以及某些患者护理环境中使用。此次授权的测试能够在数小时内为美国人提供结果,而不是像现有测试那样需要几天时间。
时间:2020.3.21.
来源:FDA