2020年2月3日，美国FDA与联邦贸易委员会（FTC）发表联合声明，表示要加强合作，促进生物制品和生物类似药市场竞争；制止反竞争行为；对有关产品的虚假或误导性沟通采取适当措施。此外，FTC还将负责审查违反反垄断法的专利和解协议。
据悉，FDA 还将于3月9日与FTC举行一场公开研讨会，就双方在支持生物类似药的适当应用和阻止生物制品市场中的反竞争行为方面的合作举措展开深入讨论。该研讨会将促进双方与利益相关者就美国生物类似药市场和FDA批准程序、FDA和FTC的执法行动、竞争的益处和改善利益相关者在教育和药品可及性方面的参与进行互动。FDA就双方为促进生物产品竞争性市场而可采取的措施向公众征求意见。
事实上，2年前FDA就已经采取措施以促进生物药市场竞争，并于2018年7月发布《生物类似药行动计划》，以提高生物类似药和可替代产品的研发效率和批准效率；最大程度明晰生物类似药产品研发的科学和监管要求；进行有效沟通以加强患者、临床医生和支付方对生物类似药的认知；支持市场竞争，减少试图规避FDA要求的博弈行为或其他尝试不正当延缓竞争的行为。
来源：FDA
时间：2020.2.3.