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2020年2月3日，美国FDA与联邦贸易委员会（FTC）发表联合声明，表示要加强合作，促进生物制品和生物类似药市场竞争；制止反竞争行为；对有关产品的虚假或误导性沟通采取适当措施。此外，FTC还将负责审查违反反垄断法的专利和解协议。

据悉，FDA 还将于3月9日与FTC举行一场公开研讨会，就双方在支持生物类似药的适当应用和阻止生物制品市场中的反竞争行为方面的合作举措展开深入讨论。该研讨会将促进双方与利益相关者就美国生物类似药市场和FDA批准程序、FDA和FTC的执法行动、竞争的益处和改善利益相关者在教育和药品可及性方面的参与进行互动。FDA就双方为促进生物产品竞争性市场而可采取的措施向公众征求意见。

事实上，2年前FDA就已经采取措施以促进生物药市场竞争，并于2018年7月发布《生物类似药行动计划》，以提高生物类似药和可替代产品的研发效率和批准效率；最大程度明晰生物类似药产品研发的科学和监管要求；进行有效沟通以加强患者、临床医生和支付方对生物类似药的认知；支持市场竞争，减少试图规避FDA要求的博弈行为或其他尝试不正当延缓竞争的行为。

来源：FDA

时间：2020.2.3.

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中华人民共和国政府、俄罗斯联邦政府和蒙古国政府关于确定三国国界交界点的协定

发文单位：俄罗斯联邦政府 蒙古

发布日期：1994-1-27

执行日期：1994-1-27

生效日期：1900-1-1

编者注：附图略。

中华人民共和国政府、俄罗斯联邦政府与蒙古国政府（以下简称缔约三方），为巩固和发展三国睦邻友好关系，遵循相互尊重主权和领土完整、平等互利和和平共处的原则，使三国边境地区成为持久和平和友好合作的地区，基于以条约确定三国国界两个交界点的必要性，根据一九九一年五月十六日《中华人民共和国和苏维埃社会主义共和国联盟关于中苏国界东段的协定》及有关中俄界约、一九七六年十月十九日《苏维埃社会主义共和国联盟和蒙古人民共和国关于苏蒙边界西段条约，自塔班.包格德.乌拉（塔班包格德）4104．0米高地至阿斯哈欣.塔班.夏尔（阿斯嘎腾.塔湾.夏尔）及其东段自大萨彦山脊（伊赫.萨彦.努尔）上2855．8米高地至塔尔巴干达呼敖包（塔尔巴干.达呼）》及一九六二年十二月二十六日《中华人民共和国和蒙古人民共和国边界条约》，商定如下：

第一条

中俄蒙国界东端交界点位于塔尔巴干达呼敖包的中心，645．0米高地上。该点位于中华人民共和国境内希林浩来音乌拉709．0米高地以北约14．8公里，俄罗斯联邦境内741．4米高地以南约5．0公里，蒙古国境内692．4米高地东偏东北约6．1公里。

在三国国界东端交界点上设立界标（即“塔尔巴干达呼”零号单立界桩）。

三国国界东端交界点的直角坐标待测量后确定。

第二条

中俄蒙国界西端交界点位于奎屯山山顶（塔班.包格德.乌拉，塔班包格德乌拉）4082．0米（4104．0米）高地上。该点位于中华人民共和国境内3608．0米高地北偏东北约4．8公里，俄罗斯联邦境内3511．5米高地西偏西南约9．4公里，蒙古国境内3884．0米高地西偏西北约6．1公里。

缔约三方商定，三国国界西端交界点在实地不设标志。三国国界西端交界点的直角坐标待测量后确定。

第三条

本协定第一条所述的三国国界东端交界点标绘在俄方一九八一年版1∶10万地图上（附件一）。本协定第二条所述的三国国界西端交界点标绘在俄方一九八二年版的1∶10万地图上（附件二）。上述地图作为本协定的附件。以上所述距离和高程均从上述两图上量取。

方位物的地理名称用中、俄、蒙三种文字注明。

第四条

为了确定中俄蒙国界两个交界点的具体位置，缔约三方决定成立联合工作小组，负责起草三国国界两个交界点的叙述议定书，绘制比例尺为1∶1万的东端交界点的叙述议定书附图、比例尺为1∶2．5万的西端交界点的叙述议定书附图，在东端交界点上树立“塔尔巴干达呼”界标，并填写该界标登记表。

上述叙述议定书及其附图和界标登记表由缔约三方代表签署。上述文件生效后，联合工作小组的工作即告结束。

本协定自签字之日起生效。

本协定于一九九四年一月二十七日在乌兰巴托签署，一式三份，每份都用中、俄、蒙文写成，三种文本同等作准。

中华人民共和国 俄罗斯联邦 蒙 古 国

政府代表 政府代表 政府代表

裴家义 谢.谢.拉佐夫 扎.乔音霍尔

（签字） （签字） （签字）

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2018年，科罗拉多农业部（CDA）在Lystn（宠物食品生产公司）公司生产的即食牛肉狗粮配方（Straight Beef Formula for Dogs）中发现了沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌。2019年1月9日，美国FDA发布警告，提醒消费者慎用该产品，以免对人和动物的健康造成危害。

CDA就此对Lystn提起诉讼。Lystn将CDA的执法行动归咎于FDA，声称FDA通过CDA起诉（该公司）涉嫌违反FDA的《动物食品中沙门氏菌（CPG）》合规政策指南。CPG指出，根据《美国法典》第21卷第342(a)(1)款规定，若宠物食品被沙门氏菌污染，且之后不会进行加热或其他足以杀死沙门氏菌的程序的，属于掺假宠物食品。美国饲料管制协会（AAFCO）的示范法案和条例以及CDA对“掺假”的定义与FDA在CPG中对“掺假”的定义相同或相似。

2019年7月，Lystn起诉了FDA、AAFCO、CDA、三名CDA员工和HHS，Lystn请求法院禁止FDA和AAFCO基于CPG以及类似指南法规采取任何未决的强制行动，并驳回所有与Lystn销售掺假产品有关的索赔。

法院驳回了Lystn对FDA（联邦被告）的诉讼，法院认为CPG不是最终的行政行为。CPG只是对《美国法典》第21卷第342(a)(1)进行了解释，以供工作人员判断是否需要采取行政行为，CPG并没有创造法律权利。FDA的执行权力源于美国法典第21章第334条。FDA的公开警告属于警告信，但是警告信并不是最终的行政行为。

法院也驳回了Lystn对CDA（州被告）的诉讼，法院认为《行政程序法》（APA）并没有规定针对州机构的私人诉讼。法院认为没有足够的证据证明CDA和FDA之间存在联系，因此法院无权受理该案件。州机构不能因违反联邦《行政程序法》而被起诉。

来源：FDA

时间：2020.1.22.

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中华人民共和国政府、俄罗斯联邦政府和蒙古国政府关于三国国界西端交界点叙述议定书

发文单位：俄罗斯联邦政府和蒙古国政府

发布日期：1996-6-24

执行日期：1996-6-24

生效日期：1900-1-1

中华人民共和国政府、俄罗斯联邦政府和蒙古国政府（以下简称“缔约三方”），鉴于中俄蒙三方联合工作小组根据一九九四年一月二十七日《中华人民共和国政府、俄罗斯联邦政府和蒙古国政府关于确定三国国界交界点的协定》，确定了三国国界西端交界点的位置，议定下列条款：

第 一 条

中俄蒙三国国界西端交界点位于奎屯山（塔班包格德.乌拉，塔班包格德乌拉）4082．0米山顶上。该点位于中国境内3550．0米高地东北4002米处，俄罗斯境内3266．3米高地南偏东南2297米处，蒙古国境内3828．2米高地西偏西北1865米处。

该点的坐标为实地测定，其测量中误差不超过5米，其高程由一九八二年苏联出版的1：10万地图上读取。坐标和高程分别采用一九四二年坐标系和波罗的海高程系。

西端交界点的地理坐标为Ｂ＝49°10′13．5″（北纬），Ｌ＝87°48′56．3″（东经）。

直角坐标为Ｘ＝5448994．9米，Ｙ＝15559477．9米。高程为4082．0米。

由于该点位于终年积雪的雪山上，难以通行，缔约三方商定不设界标。

第 二 条

中华人民共和国、俄罗斯联邦和蒙古国三国国界西端交界点的位置用红色圆圈、三国国界西端交界点地区的国界线用红线标绘在比例尺为1：2．5万的《中华人民共和国、俄罗斯联邦和蒙古国国界西端交界点地区图》上，该地图作为本叙述议定书的附件。

第 三 条

自三国国界西端交界点起国界线的走向为：

中俄国界线沿阿尔泰山（南阿尔泰山岭、蒙古阿尔泰努如）的分水岭先向西南再大体向西行；

俄蒙国界线沿赛留格木岭（塞尔海木努如、赛留格木岭）分水岭先向东北再大体向东行；

中蒙国界线沿阿尔泰山脉（蒙古阿尔泰努如、蒙古阿尔泰山岭）分水岭先向南偏东南再大体向南行。

第 四 条

本叙述议定书在缔约三方各自履行本国有关法律程序后，并自最后书面通知之日起生效。

本叙述议定书于一九九六年六月二十四日在北京签订，一式三份，每份都用中文、俄文和蒙文写成，三种文本同等作准。

中华人民共和国 俄罗斯联邦 蒙 古 国

政府代表 政府代表 政府代表

张德广 罗高寿 达格瓦.查希勒冈

（签 字） （签 字） （签 字）