欧盟药品管理局（EMA）批准欧盟（EU）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞药物的前两个营销许可。 Kymriah（tisagenlecleucel）和Yescarta（axicabtagene ciloleucel）是血液癌症的先进疗法。它们属于新一代个性化癌症免疫疗法，其基于收集和修改患者自身的免疫细胞以治疗其癌症。2016年5月26日，Yescarta被授予PRIME资格，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。由于Kymriah和Yescarta是高级治疗药物（ATMPs），它们由CHMP和CAT（原子能机构基于细胞，基因或组织的药物专家委员会）进行评估，该委员会负责评估这些产品。
※ Kymriah和Yescarta也是首批通过EMA PRIority MEdicines（PRIME）计划支持的药物，以获得人用药品委员会（CHMP）的积极意见。该自愿计划为药物提供早期和加强的科学和监管支持，这些药物有可能在很大程度上解决患者未满足的医疗需求。 Kymriah于2016年6月23日获得PRIME资格，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。
来源：欧盟药品管理局
时间：2018.6.29