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韩国食品医药安全处于2016年04月22日发布了《人体组织安全管理法》部分修正案的行政预告。该修正案的主要内容有:1)人体组织在移植前要进行移植适合性检查,检查结果显示不适合做移植时无需食药局下废弃命令,由组织库自行进行废弃程序;2)做完移植适合性检查后,检查结果是因病例和服药履历而得到不适合结果时,该人体组织可用于医学研究等;3)人体组织移植医疗机构没有及时向组织库汇报检查结果时会征收罚款。

※人体组织:骨头、软骨、皮肤、韧带、心脏隔膜、血管、神经等。

※人体组织库:移植为目的,对人体组织进行管理的食药处许可机构。

来源:韩国食药处

时间:2016.04.22