韩国食品医药品安全处于2020年3月17日发布了关于《跨部门全周期医疗器械研发项目运行管理规定》的部分修正案公告。韩国食品医药品安全处认为有必要公布相关修正案公告,以确保科学技术信息通讯部、产业通商资源部、保健福利部、食品医药品安全处共同促进的跨部门全周期医疗器械研发项目的有效管理。
公告具体内容包括:1)事业团的成立和组成。2)事业团的作用和运作。事业团以建立医疗器械研究开发基础和开发医疗器械为目的,执行研究开发课题的企划、管理、评价、成果活用及整顿业务等。3)事业单位的管理。由专门机关对事业团和事业团进行评估,并对其免职、连任、工作结果和事业费使用实绩报告等事项作出规定。4)(试行日)本告示自公告之日起施行。