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2020年2月13日,FDA发布了最后一期故意掺假指南,要求大众遵守FDA食品安全现代化法案(FSMA)下的故意掺假(intentional Adulteration, IA)规则。2016年5月,FSMA发布了关于故意掺假的最终规则,即“保护食品免受故意掺假的缓解策略”(IA规则)。该规定旨在应对可能是故意通过食品制造的危害,包括以对公众健康造成危害的恐怖主义行为。这一最新的指南草案是对先前于2019年3月公布的指南草案的补充。最新指南包括以下主题:食品防护整改措施(第五章)、食品防护验证(第六章)、食品防护计划再分析(第七章)、食品防护备案(第九章)。最新指南还包括FDA缓解策略数据库的附录,以及企业如何根据IA规则确定其是否是小型企业或微型企业。

3月份公布的指南初稿则包括以下章节:食品防护计划的组成部分;如何使用关键活动类型方法进行薄弱环节评估;如何确定和实施缓解策略;以及食品防护监控要求。

值得注意的是,IA规则明确大型设施的合规要求始于2019年7月,但FDA将该规则的实施推迟到了2020年3月。IA规则一般适用于需要在FDA注册的食品设施(无例外)。

 

时间:2020.2.19.

来源:FDA