2019年5月30日，FDA向R3 Stem Cell公司发出了通知信。理由是R3 Stem Cell限责任公司提供的产品未经FDA批准。根据联邦食品药品和化妆品法案和公共卫生服务法案，该公司提供的产品属于受规制的药品和生物制品，因此在上市之前需要提供材料证明其安全性。目前，该公司通过其在美国各地的附属中心或诊所，向患者提供未经批准的干细胞产品，且宣称可以治疗多种疾病，包括糖尿病、帕金森病、中风、肾衰竭。
来源：美国食品和药物管理局
时间：2019.5.30.
FDA向R3 Stem Cell公司发出通知信
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