食品安全标准与传统知识法律理论前沿 - 韩国发出禁止使用酮康唑的建议

韩联社2013年7月29日消息，由于皮肤真菌感染症治疗剂“酮康唑”口服药对肝损伤巨大，韩国食品医药安全处于29日发出了禁止“酮康唑”口服药使用的建议。

韩国食药处于29日向医生、药师等医药专家发送书函，建议他们原则上应中止酮康唑口服药的使用。韩国食药处表示将通过分析国内有害案例信息、咨询专家等方式尽快采取必要的安全措施。现今韩国国内获得许可的含有酮康唑药物共27个品种，其中去年生产业绩较高的共有6种。

韩联社新闻称，7月26日欧洲医药厅（EMA）因酮康唑口服药对肝脏的损伤比治疗真菌感染的影响更大而作出中止销售的劝告决定。同日，美国食品医药厅（FDA）也因酮康唑可能引发严重的肝损伤而对使用酮康唑口服药治疗皮肤、手、脚趾甲真菌感染的许可事项作出了变更。

译者注：酮康唑口服制剂在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200mg，商品名“里素劳”国内有三家药厂获得酮康唑片的生产批文。