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2020年3月24日,全球监管机构就COVID-19疫苗开发研讨会的要点整理,发布了一份会议报告。该研讨会在国际药品监管机构联盟(ICMRA)的主持下召开。会议报告总结了与COVID-19疫苗研发相关的监管考量因素,以及监管决策需要的数据。为支持研究药物用于首次人体临床试验需要临床实验前的数据;以及在进行人体临床试验前需要解决已知的理论风险,即抗COVID-19的疫苗可能会增强病毒的抗药性。全体与会者均认为,将COVID-19疫苗用于首次人体临床试验刻不容缓。报告阐述了全球监管机构为平衡疫苗的快速研发和收集足够有效数据以支持决策的关系而计划采取的计划。会议还旨在通过全球药品管理局之间的公开对话,鼓励各国将研发COVID-19新疫苗所做出的努力进行分享和交换。

 

时间:2020.3.24.

来源: EMA