2019年9月20日，美国FDA批准了诺和诺德的GLP激动剂索玛鲁肽（Rybelsus（Semaglutide））口服剂型用于二型糖尿病患者血糖控制。该批准是根据10个三期临床共约10，000患者的试验结果，包括单方与安慰剂、注射GLP激动剂、其它机理降糖药如SGLT2、DPP4抑制剂比较的阳性双盲对照试验和与从二甲双胍到胰岛素等多种降糖药物组合的复方临床试验。
口服索玛鲁肽（Rybelsus）与注射版GLP激动剂比较也优势多于劣势，是第一个上市的口服多肽药物。GLP激动剂是第一个同时显著降糖又减肥的药物，老的降糖药通常有增加体重的副作用，而糖尿病患者多伴有肥胖。
这个审批有甲状腺癌风险的黑框警告，对于饮食和运动控制不足的患者，不建议将其作为一线治疗。
来源：美国食品和药物管理局
时间：2019.9.20.