2019年5月，国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布了指导原则《E8（R1）：临床试验的一般性考虑》（General Considerations for Clinical Trials）的草案，由ICH各监管机构成员收集本地区关于指导原则草案的意见并反馈ICH。国家药品监督管理局（NMPA）目前正在对外征求意见中，截止时间为2019年9月30日。为更加广泛地听取各利益相关方的意见，ICH将于2019年10月31日在美国食品药品管理局（FDA）总部召开ICH E8（R1）指导原则的公开会议，以便让更多没有ICH代表的利益相关方参与讨论。
EMA鼓励其利益相关方登记参加本次会议。ICH宣布将于2019年10月31日美国东部时间上午8：30至下午5：00召开一次名为“ICH E8（R1）：临床试验的一般性考虑指导原则全球会议”的公开会议。地点在美国马里兰州的Silver Spring，会议还将提供网络视频参与方式。此次公开会议的目的是提供信息，并广泛征求非ICH成员和非ICH观察员的利益相关者对E8（R1）修订指导原则草案“临床试验的一般性考虑”的意见。此次组织的会议为ICH 药物临床试验管理规范（GCP）创新战略计划的一部分内容。
来源：欧洲食品和药物管理局
时间：2019.8.30.