2018年7月9日至12日药物警戒风险评估委员会(PRAC)召开会议。就以下两项事务作出决定。
(1)PRAC建议限制使用前列腺癌药物Xofigo。在对使用Xofigo(镭-223二氯化物)可能导致早期死亡和骨折增加的数据进行审查后,欧盟药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议限制将这种癌症药物用于患者曾接受过两次转移性前列腺癌治疗或无法接受其他治疗的患者。PRAC还确认其先前的临时建议,即该药不得与Zytiga和泼尼松/泼尼松龙一起使用。
(2)PRAC选举新主席.2018年7月的PRAC会议是由连任两届的June Raine主持的最后一次全体会议。委员会选举荷兰的Sabine Straus博士担任新主席。 Straus博士是荷兰国家主管部门 - 药物评估委员会(MEB)的成员,在药物警戒方面拥有丰富的专业知识。
来源:欧盟药品管理局
时间:2018.7.13