安全性评价程序和办法修正案公告
时间：2019.4.17 来源：韩国食品医药安全处
http://www.mfds.go.kr/brd/
韩国食品医药品安全处于2019年4月17日发布了有关安全性评价程序和办法的全部修正案公告。
农药、重金属等有害物质可以通过食品、容器、医药品、化妆品、工业品、水等多种产品被人体摄取、吸收，但此前虽然为产品进行过单一类产品的安全性评价，却未综合考虑过多种产品有害物质对人体造成的整体影响。同时对医药品、医疗器械、卫生用品等的产品《安全性评价程序和办法》也未作专门安全性评价规定。因此为了保障国民的健康，韩国食品医药品安全处全面修订了《安全性评价程序和办法》，综合考虑了有害物质对人体造成的整体影响，以防止同一有害物质的反复侵害，并进一步修订了药品及医疗器械的相关安全性评价程序和办法。
此次修正案的主要内容包括：1）将制定案的名称由<安全性评价程序和办法> 改成<人体适用产品的安全性评价相关规定>。2）新设安全性评估委员会的组成及运作相关事项。3）修正安全性评价对象及安全性评价实施细则。将安全性评价的对象有由个别产品扩大到可对人体产生影响的“人体适用产品”，并制定相关安全性评价程序和方法，实现综合性评价。4）建立并运营可以综合管理危害评价相关信息的信息处理系统，以促进收集、分析信息，对经营者和消费者进行人体适用产品的安全教育宣传等。