《医疗器械技术文件审查机构指定和运营相关规定》部分修正案公告

韩国食品医药品安全处于2019年11月15日发布了关于《医疗器械技术文件审查机构指定和运营相关规定》的部分修正案公告，修正案将医疗器械技术文件审查机关审查员的最低资格标准工作年限从专业学士8年改为6年,学士5年改为4年,硕士2年改为1年,博士1年改为了无限制。韩国食品医药品安全处认为有必要调整现行技术文件审查机构审查员的最低资格条件,以便使当前审查机构中积累了一定经验的预备审查员能够更好的投入审查工作,从而提高人力资源使用率。

来源：韩国食品医药安全

时间：2019.11.15 处