韩国食品医药品安全处于2020年4月2日发布了关于《医药外品相关标准及试验方法》的部分修正案公告。韩国食品医药品安全处认为随着可替换过滤器口罩的开发和使用逐渐增多，应当新设《医药外品相关标准及试验方法》中“替换用聚丙烯过滤器无纺布”的标准及试验方法，以保障替换用过滤器的安全管理。
公告具体内容包括：在“医药外品各条第一部”中新设“丙纶过滤非织造布(置换型)”，以提出医药外品相关标准及试验方法。
新、旧条文对比图
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现行规定 |
修正案 |
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医药外品各条第一部 《药剂师法》第2条第7款甲目 （第2条第2款相关）
<新 设>
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医药外品各条第一部 《药剂师法》第2条第7款甲目 （第2条第2款相关）
丙纶过滤非织造布(置换型) Polypropylene Filter Nonwoven Fabric(Replacement Type)
该非织造布是用于预防感染的口罩上的替换用过滤器。这种非织造布是经过静电处理的，是将聚丙烯树脂用梅尔特布洛温设备放生后用炮状制成的。可同时使用海绵，但不得使用粘合剂和香料等。非织造布的容器和包装上可以记载细菌过滤效率。（如：细菌过滤效率95%以上，或BFE 95%以上） …… |
时间：2020.4.2
来源：韩国食品医药安全处