韩国食品医药品安全处于2020年4月1日发布了关于《医疗器械标准规范》的部分修正案公告。根据《关于汞的水俣公约》(2020年2月20日国内生效)，除牙科胶囊型汞材料外，禁止使用添加汞的医疗器械。因此韩国食品医药品安全处认为应当对禁止使用的医疗器械相关标准规范予以删除。
公告具体内容包括：1）修正“牙科用汞合金”的标准规范。根据《关于汞的水俣公约》之规定，删除粉末型和精制型“牙科用汞合金”的适用范围，试验规格和试验方法。2）删除“牙科用汞”，“汞毛细管体温计”及“水银血压计”。根据《关于汞的水俣公约》之规定，除牙科用胶囊型汞外，所有添加汞的医疗器械均被禁止制造或进口，因此删除相关标准规范。3）（试行日）本告示自公告之日起施行。
时间：2020.4.1
来源：韩国食品医药安全处