欧洲药品管理局（EMA）兽医使用药品委员会（CVMA）通过了对，欧洲经济区（EEA）内EudraVigilance 兽医数据库（EVVet）中疑似不良反应数据库动物药物基本监测建议的第一次修订兽药反应报告。本次修订的目的是鼓励上市许可持有者报告兽药的严重和非严重疑似不良反应，以便更有效地检测和评估EEA中潜在的安全问题，从而支持保护动物和公共卫生。
在授权兽药之前，必须首先在临床试验中研究其安全性。但是，只有在大量动物、更长时间的药物或与其他药物联合使用时才会出现某些不良反应。因此，EMA和成员国的国家主管部门通过一种被称为药物警戒的过程持续监测和评估已批准药物的安全性。这个过程有两个主要组成部分：EVVet公司对严重怀疑不良反应的强制报告，以及定期安全更新报告（PSUR）的更正式评估。这些报告由公司定期提交，以便根据严重和不严重的所有不良反应报告对利益和风险平衡进行严格评估。
来源：欧盟药品管理局
时间：2018.6.6.