2019年7月10日， FDA 发布了《辅料数据库使用指南》（Using the Inactive Ingredient Database）。指该南介绍了FDA的非活性成分数据库（IID），并就如何在药品开发中使用IID提出了建议。该指南还描述了IID如何用于评价辅料的安全性，以及其对申请的提交和科学审查的影响。此外，指南还讨论了IID的结构；IID中有关辅料的数据；以及IID中的命名、最大使用量和计量单位。最后，指南还明晰了IID数据库的优点和局限性。根据指南，到 2020 年 10 月 1 日，FDA 将完成对辅料数据库的改善提升，以便使用者可以进行电子查询，获得每种给药途径的最大每日摄入量（maximum daily intake，MDI）和最大每日暴露量信息。
此前，由于FDA缺乏对IID数据库使用细节的解释，许多用户并不知道如何使用该数据库，因此该指南的颁布将有助于用户高效准确的使用IID数据库。
来源：美国食品和药物管理局
时间：2019.7.10.