2019年7月22日，FDA宣布撤回其在2016年12月发布的行业指南草案--《以电子格式提交注册资料-生产现场信息申报》（Providing Regulatory Submissions in Electronic Format-Submission of Manufacturing Establishment Information）。该指南草案用于执行FDCA第745A项条款，要求申请者以电子形式提交药品的申报资料。同时，该指南还通过将资料集中在指定地点，统一了对药物或生物产品的生产现场的审查。但是，在接受到公众的反馈之后，FDA宣布撤回指南草案，重新规定药品申报资料中生产现场信息的提交形式。
来源：美国食品和药物管理局
时间：2019.7.22.