韩国食品医药品安全处于2020年1月17日发布了关于《医药外品品种许可.申报.审查规定》的部分修正案公告。韩国食品医药品安全处认为应当引入预备审查制度，确认医药外品品种许可相关资料是否符合条件，将不合格资料告知申请人，以提高医药外品品种相关许可、审查的透明性和效率性。
公告具体内容包括：1）在案第2条第11项中新设了“预备审查(Pre-review)”的含义及相关内容。2）将第三条第一款第一项正文中的“食品医药安全处处长”改为“食品医药安全处处长（以下简称“食药处长”）”等。3）（试行日）本告示自2020年1月20日起施行。
时间：2020.1.17
来源：韩国食品医药安全处