2019年12月9日，美国药物生产与研发协会（PhRMA）向美国俄勒冈州地区法院提起民事诉讼，要求对俄勒冈州消费者和商业服务部的执行主任进行宣示性和禁令性救济，以阻止两部法规的实施：2018年3月12日颁布的H.B.4005和2019年6月20日颁布的H.B.2658。
俄勒冈州最近颁布的法律H.B.2658规定，药品生产商必须在：（1）品牌药品价格在12个月内上涨10%以上，或上涨1万美元以上；（2）非专利药品价格在12个月内累计上涨25%以上，或上涨300美元以上前至少60天向俄勒冈州消费者和商业服务部报告药品价格上涨情况。报告必须包括上涨日期和金额，还需要说明药价上涨是否是药物变化或改进造成的必然结果，若是，还必须说明药品的变化或改进情况。由四家或四家以上公司生产的非专利药，或者含有下述情况之一或以上的非专利药品不受上述规定约束：根据简化的新药申请书销售和分销；经授权的非专利药；在1962年之前进入市场，最初不是根据新药申请书销售。
PhRMA声称，首先，这两部法规在全国范围内限制药品价格的行为违反了商业保留条款（dormant Commerce Clause）。其次，这两项法律都违反了第一修正案的强制性言论。再次，这两项法律违反了保护商业秘密的联邦法律，包括《商业秘密保护法》（Defend Trade Secrets Act）。第四，俄勒冈州所谓的一定情况下可以披露受保护的商业秘密，且不给予任何补偿的行为，违反宪法第五修正案的征用条款（Takings Clause）。该条款规定私人财产不得”在无合理补偿（Just Compensation）的情况下被收为公用（Public Use）。
来源：FDA
时间：2020.1.2.
*关于Dormant Commerce Clause
Dormant Commerce Clause（商业保留条款），是美国最高法院从Commerce Clause（商业条款）引申出来的一个司法原则。该原则强调说，凡是国会没有立法规范的跨州经贸领域，各州政府可以进行立法规范，但是各州不能够直接歧视州外竞争者；不能够对州际贸易造成不合理的负担（unduly burdensome），不能妨碍商业活动在州际间的自由流动。